Ny kombinationsbehandling effektivt vid spridd bröstcancer

Stockholm 17 december 2009 – Nya studieresultat, från två fas II-studier, visar att Nexavar ger en god behandlingseffekt tillsammans med kemoterapi vid spridd bröstcancer, utan några nya, oväntade biverkningar.

Under bröstcancerkongressen i San Antonio i helgen presenterades två placebokontrollerade, dubbelblindade och randomiserade fas II-prövningar där Nexavar (sorafenib) har utvärderats i kombination med capecitabine, samt paclitaxel.

I studien med capetabine (också tablettbehandling) ingick totalt 229 patienter med lokalt spridd eller metastaserad HER-2 negativ bröstcancer som tidigare hade genomgått högst en behandling med kemoterapi. Patienterna randomiserades till behandling med 400 mg Nexavar eller placebo 2 gånger dagligen, tillsammans med 1000mg/m2 capecitabane.

Resultaten visade att de som fått kombinationen av Nexavar och capecitabine hade 74 procent längre liv utan sjukdomsförsämring (sk progressionsfri överlevnad,). Skillnaden var statistiskt säkerställd (6.4 månader jämfört med 4.1 månader, HR=.576,p=0.0006) och inga nya biverkningar framkom under studien. Under nästa år startar en fas III-studie i syfte att registrera behandlingsmetoden (Nexavar i kombination med capecitabine) för kvinnor med spridd bröstcancer.

- Vi är mycket nöjda med resultaten som som visar att Nexavar kan ha en god potential som kombinationsbehandling vid spridd bröstcancer, både när det gäller första och andra linjens behandling, säger Niclas Ringberg, ansvarig för Oncology@Bayer i Skandinavien.

Resultaten från den andra studien, där kombinationen av Nexavar tillsammans med paclitaxel har utvärderats, visar en statistiskt säkerställd skillnad i tid till sjukdomsprogress (8,1 månader jämfört med 5,6 månader) för de patienter som fick Nexavar, jämfört med placebo. Totalt ingick 237 patienter i studien som randomiserades till behandling antingen med 400 mg Nexavar, eller 400 mg placebo, två gånger dagligen. I kombination med 90 mg/m2 per vecka, under tre veckors behandling, följt av en veckas behandlingsuppehåll.

Patienterna som ingick i studien hade alla lokalt spridd eller metastaserad bröstcancer och hade inte genomgått någon cellgiftsbehandling före studien påbörjades. Inte heller i den här studien framkom nya, oväntade biverkningar.

I Sverige insjuknar ungefär 10-15 kvinnor dagligen i bröstcancer.

Om Nexavar
Nexavar är en tyrosinkinashämmar, s.k. multikinashämmare och representerar ett nytt sätt att bekämpa cancer - genom så kallad målsökande behandling. Nexavar tas i tablettform och fungerar som en bromsmedicin genom att slå mot tumören från två håll; dels genom att direkt hämma tumörcellernas tillväxt, dels genom att förhindra bildningen av de blodkärl som försörjer växande tumörer. Kärlnybildning är en förutsättning för att cancercellerna ska kunna dela på sig och sprida sig vidare.

För mer information, vänligen kontakta:
Mats Gudmundsson, Medicinsk Rådgivare
Bayer Healthcare
Tfn: + 46 8 580 224 58
Email: mats.gudmundsson@bayerhealthcare.com

Data som presenterades på San Antonio Breast Cancer 2009 är tillgängliga på www.sabcs.org