Förebyggande behandling av blodproppar rekommenderad för EU-godkännande

Stockholm den 19 augusti 2008 - EU:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) har rekommenderat godkännande av ett nytt antikoagulantia - rivaroxaban (Xarelto). Rivaroxaban ges som tablett en gång per dag som förebyggande behandling av venösa blodproppar hos patienter som genomgår planerad höft- eller knäledsoperation. Det slutgiltiga godkännandet från EU-kommissionen väntas senast i oktober.

- Begränsningarna i nuvarande behandlingsstandard innebär att många ortopedpatienter fortfarande inte får tillräcklig behandling med antikoagulantia för att förhindra kliniskt allvarliga blodproppar, säger Dr. Bengt Eriksson, ortopedkirurg vid Sahlgrenska Sjukhuset i Göteborg, och huvudprövare i RECORD1-studien.

- Resultaten från fas 3-studierna är mycket positiva och rivaroxaban har potential att förändra standarden för förebyggande av djupa ventromboser och lungemboli, tillägger Dr Eriksson.

Rivaroxaban är en direkt hämmare av faktor Xa i koagulationssystemet. Det kliniska utvecklingsprogrammet är idag världens mest omfattande program för faktor Xa-hämmare. Cirka 50 000 patienter förväntas delta i olika kliniska studier där effekten av rivaroxaban undersöks både som förebyggande och som behandling av en rad olika akuta och kroniska blodproppsrelaterade tillstånd:
- venösa blodproppar (VTE) hos patienter som genomgår större ortopedisk kirurgi av nedre extremiteterna
- behandling av VTE
- förebyggande av stroke hos patienter med förmaksflimmer
- sekundär prevention hos patienter med akut kranskärlssjukdom.
Rivaroxaban förväntas i framtiden vara en ersättare även för Waran (warfarin).

För mer information kontakta:
Peter Båvenholm, Medicinsk rådgivare
Bayer Schering Pharma
Tfn: 08 580 223 00
e-post: peter.bavenholm@bayerhealthcare.com

Anna-Carin Stark, Communication Manager
Bayer Schering Pharma
Tfn: 0732 09 64 71
e-post: anna-carin.stark@bayerhealthcare.com

  Pressmeddelande som PDF