Ny studie visar:
Målsökande behandling förlänger livet med 44 procent för patienter med levercancer

Bayer Healthcare AG har idag offentliggjort resultaten av fas III-studien SHARP ¹. Resultaten från denna studie visar att de patienter som behandlas med Nexavar för primär levercancer hade en förlängd överlevnad med 44 procent. I förhållande till placebo-behandlingen, där patienterna i median överlevde 7,9 månader, var medianöverlevnaden hos de patienter som fick Nexavar 10,7 månader. Det är första gången någonsin som ett läkemedel lyckats förlänga livet hos denna patientgrupp. Bayer Healthcare AG kommer nu att ansöka om godkännande för Nexavar som behandling av levercancer.

Chanserna att överleva levercancer är små. Statistik från år 2003 visar att endast  8 procent av patienterna var i livet fem år efter att cancern upptäckts ². Det finns idag inga andra läkemedel som förlänger livet för patienter med levercancer. Fram till nu har det funnits mycket begränsade möjligheter att behandla alla de cancerpatienter som ej kan opereras när cancern spridit sig för långt.
- Den studie som nu gjorts genomfördes på mycket svårt sjuka patienter vars liv förlängdes signifikant. Vad behandlingen gör för patienter som inte kommit så långt i sjukdomsförloppet vet vi inte än, men studieresultaten tyder på ett genombrott för denna patientgrupp som helhet, säger Rolf Hultcrantz, professor vid GastroCentrum Medicin Karolinska Universitetssjukhuset.

I februari i år bedömde en företagsoberoende kommitté att överlevnaden var så stor att SHARP-studien avbröts av etiska skäl. Samtliga patienter som fick placebo erbjöds då behandling med Nexavar. Bayer Healthcare AG kommer nu att ansöka hos de amerikanska och europeiska läkemedelsmyndigheterna om att få Nexavar godkänt för behandling av levercancer.

I SHARP-studien deltog 602 patienter från Amerika, Europa och Australien/Nya Zeeland, och patienterna blev lottade till behandling med Nexavar eller placebo.


Nexavar – ett målsökande läkemedel
Nexavar representerar ett nytt sätt att bekämpa cancer - genom så kallad målsökande behandling. Nexavar tas i tablettform och fungerar som en bromsmedicin mot cancern genom att slå mot tumören från två håll. Dels genom att direkt hämma tumörcellernas tillväxt, dels genom att förhindra bildningen av nya blodkärl, vilka är en förutsättning för att cancercellerna ska kunna dela sig och växa.

Nexavar är idag godkänt för behandling av njurcancer i 50 länder. Kommande år förväntas Nexavar - utöver levercancer – också registreras för behandling av andra cancerformer. Fas III-studier genomförs i dagsläget på bland annat icke småcellig lungcancer.

Referenser:
¹SHARP: Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol Trial.
² Cancerfonden, www.cancerfonden.se


För mer information, vänligen kontakta:
Niclas Ringberg, BU Manager, Oncology
Bayer Schering Pharma
Tfn: +46 706 34 42 33
e-post: niclas.ringberg@bayerhealthcare.com

Anna Björlin, Communications Officer
Bayer Schering Pharma
Tfn: + 46 8 580 223 91
e-post: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com

Rolf Hultcrantz, Professor
GastroCentrum Medicin
Karolinska Universitetssjukhuset
Mobil: +46 70 484 1433

Om Nexavar
Nexavar (Sorafenib) blev i juli 2006 godkänt av den europeiske läkemedelsmyndigheten EMEA som det första läkemedlet i tablettform som hämmar en rad olikartade kinaser. Kinaser är enzymer som sörjer för att cancercellerna och de omkringliggande blodkärlen kan växa. Nexavar hämmar således både cancercellernas växt och tillväxten av nya blodkärl, vilka är en förutsättning för att tumörer ska kunna utvecklas och växa.

  Extramaterial
Fakta om icke småcellig lungcancer
Fakta njurcancer
Fakta om primär levercancer

  Pressmeddelande som PDF