Ny behandling av lymfom er godkjent

Oslo 14 mai 2008 - Lymfomlegemiddelet Zevalin er godkjent for ny indikasjon av det europeiske legemiddelkontoret, EMEA. Beslutningen innebærer at Zevalin vil kunne gis for å forsterke effekten av innledende cellegiftbehandling til pasienter med follikulært non-Hodgkin lymfom som ikke er behandlet tidligere.

Til grunn for EMEAs godkjenning ligger den multinasjonale fase III-studien FIT (First line Indolent Trial). Ved studien ble det gitt konsoliderende behandling med Zevalin etter innledende cytostatikabehandling. Legemiddelet er en såkalt målsøkende strålebehandling, og har en radioaktiv isotop koblet til et antistoff. Vanligvis består førstelinje terapi ved utbredt follikulært lymfom av cytostatika og/eller antistoff uten isotop.

Resultatene av studien viste at mediantiden til forverring eller tilbakefall var 37 måneder – sammenlignet med 13 måneder i kontrollgruppen.

Optimalisering av første linje terapi
- Det er gledelig at Zevalin er godkjent som foreslått. Legemiddelet kan bli et viktig verktøy for å oppnå så god behandlingseffekt som mulig ved førstelinjebehandling av pasienter med follikulært lymfom. Zevalin kombinerer immunterapi med stråleterapi, noe som gir en målrettet effekt og mindre bivirkninger enn det man vanligvis ser ved cellegiftbehandling, sier Arne Kolstad, overlege i onkologi ved Rikshospitalet-Radiumhospitalet i Oslo.

Om follikulært lymfom
Follikulært lymfom tilhører gruppen lite aggressive non-Hodgkin B-celle lymfomer og kan med de hjelpemidler man har i dag ikke kureres. Det finnes dog en rekke forskjellige behandlinger, som cytostatika (cellegift), stråleterapi og immunterapi som ofte har god effekt. Til tross for dette er tilbakefall vanlig og behovet for nye terapi-former er til stede. Ifølge Kreftregisteret i Norge blir det oppdaget mellom 700 og 800 nye tilfeller av non-Hodgkin lymfom hvert år og tallet er stigende. Av disse utgjør follikulære lymfomer rundt 25 %. På verdensbasis dør omkring 360.000 mennesker av Non-Hodgkin lymfom hvert år.
 
Beslutningen innebærer at den nye indikasjonen for Zevalin godkjennes innen hele EU.

For mer informasjon, kontakt:
Anna Björlin, Communication Manager
Bayer Schering Pharma
Tfn: +46 8 580 223
e-post: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com

 Pressemelding som PDF