Ny behandling af lymfom er godkendt

København, den 14. maj 2008 - Lymfomlægemidlet Zevalin er godkendt for ny indikation af den europæiske lægemiddelstyrelse EMEA. Godkendelsen indebærer, at Zevalin kan gives som konsolideringsbehandling af patienter med follikulært non-Hodgkins lymfom, der har reageret på den indledende induktionsbehandling, og som ikke tidligere er blevet behandlet.

Grundlaget for EMEA’s godkendelse er det multinationale fase III-studie FIT (First line Indolent Trial). I studiet blev der – efter den indledende cytostatikabehandling – givet en konsoliderende behandling med Zevalin. Lægemidlet er en såkaldt målsøgende strålebehandling, der har en radioaktiv isotop koblet til et antistof. Traditionelt behandles udbredt follikulært lymfom med cytostatika.

Resultatet af studiet viste, at mediantiden til forværring eller tilbagefald blev forlænget med 37 måneder – sammenlignet med 13 måneder i kontrolgruppen.

Optimering af tidlig behandling
- Det er glædeligt, at Zevalin er blevet godkendt som foreslået. Lægemidlet kan blive et vigtigt værktøj til optimering af behandlingseffekten ved førsteliniebehandling af patienter med follikulært lymfom. Zevalin har vist sig at kunne øge effektiviteten af den tidlige behandling hos disse patienter, og behandlingen tolereres desuden godt, siger dr. med Francesco d’Amore fra hæmatologisk afdeling på Århus Sygehus.

Om non-Hodgkins lymfom
Follikulært lymfom kan ikke kureres med standardbehandlinger. Sygdommen har en tendens til at blusse op igen på trods af, at behandling med cytostatika og strålebehandling er effektiv. Ifølge Dansk Lymfomgruppe optræder der i Danmark hvert år ca. 150 nye tilfælde med follikulært lymfom, og dette tal er stigende. På verdensplan dør omkring 360.000 mennesker af Non-Hodgekins lymfom hvert år.

EMEA’s godkendelse betyder, at den nye indikation for Zevalin er godkendt inden for hele EU.

For yderligere information kontakt venligst:
Anna Björlin, Communication Manager
Bayer Schering Pharma
Tfn: +46 8 580 223 91
e-post: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com

  Pressemeddelelse som PDF